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分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)生产企业:博奥生物有限公司,产品标准:YZB/国 0142-2010,产品性能结构及组成:A部分:芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管;B部分:PCR扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期:试剂盒A部分在2-8℃避光保存,试剂盒B部分在-20℃避光保存,有效期均为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)生产厂家地址
生产场所 北京市昌平区生命科学园路18号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3400384号
生产单位 博奥生物有限公司
地址 北京市昌平区生命科学园路18号
邮编
产品名称 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)
产品标准 YZB/国 0142-2010
产品性能结构及组成 A部分:芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管;B部分:PCR扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期:试剂盒A部分在2-8℃避光保存,试剂盒B部分在-20℃避光保存,有效期均为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2014.04.25
批准日期 2010.04.26
产品适用范围 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病和非结核分枝杆菌(Non TuberculousMycobacteria,NTM)病患者经过分离培养的分枝杆菌分离株样本中的核酸,检测指标包括临床常见分枝杆菌的17个种或群,包括:结核分枝杆菌复合群、胞内分枝杆菌、鸟分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、偶然分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、浅黄分枝杆菌、土分枝杆菌、分枝杆菌和脓肿分枝杆菌、草分枝杆菌、不产色分枝杆菌、海分枝杆菌和溃疡分枝杆菌、金色分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌和玛尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、耻垢分枝杆菌。
规格型号 24测试/套
附件
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