| 生产场所 | 杭州市天目山路398号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400386号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398号 |
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| 产品名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0169-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 沙眼衣原体抗原检测试剂：塑料片材、包被了抗沙眼衣原体抗体的硝酸纤维素膜、包被了抗沙眼衣原体抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；裂解管；裂解管滴头；阳性质控液：灭活的沙眼衣原体菌液；裂解液A：0.15M NaOH；裂解液B：0.2M HCl；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测女性子宫颈标本、男性尿道标本和男性尿样标本中的沙眼衣原体抗原。 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
