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乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产企业:艾康生物技术(杭州)有限公司,产品标准:YZB/国 0259-2010,产品性能结构及组成:1.微孔反应板:包被有重组HBsAg;2.酶结合物:HRP标记的HBsAg的粉红色液体,含0.1%的proclin防腐剂;3.阳性对照:经过灭活的含HBsAb的人血清,含0.1%的proclin防腐剂;4.阴性对照:不含HBsAb的正常人血清,含0.1%的proclin防腐剂;5.浓缩洗涤液(25×):浓缩的磷酸盐缓冲液;6.显色剂A:含柠檬酸三钠和过氧化脲的无色液体, 含0.1%的proclin防腐剂;7.显色剂B:含柠檬酸三钠和3,3',5,5'- 四甲基联苯胺(TMB)的无色液体, 含0.1%的proclin防腐剂;8.终止液:2 mol/l的硫酸溶液;9.封片;10.说明书。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 浙江省杭州市天目山路398号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3400463号
生产单位 艾康生物技术(杭州)有限公司
地址 浙江省杭州市天目山路398号
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 0259-2010
产品性能结构及组成 1.微孔反应板:包被有重组HBsAg;2.酶结合物:HRP标记的HBsAg的粉红色液体,含0.1%的proclin防腐剂;3.阳性对照:经过灭活的含HBsAb的人血清,含0.1%的proclin防腐剂;4.阴性对照:不含HBsAb的正凡人血清,含0.1%的proclin防腐剂;5.浓缩洗涤液(25×):浓缩的磷酸盐缓冲液;6.显色剂A:含柠檬酸三钠和过氧化脲的无色液体, 含0.1%的proclin防腐剂;7.显色剂B:含柠檬酸三钠和3,3',5,5'- 四甲基联苯胺(TMB)的无色液体, 含0.1%的proclin防腐剂;8.终止液:2 mol/l的硫酸溶液;9.封片;10.说明书。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2014.05.09
批准日期 2010.05.10
产品适用范围 该产品用于血清或血浆标本中HBsAb的定性测定。
规格型号 48人份/盒、96人份/盒
附件
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