| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号，北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460401号 |
| 生产单位 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区星火街6号 |
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| 产品名称 | 瓣膜成形环 |
| 产品标准 | YZB/国 0231-2010《瓣膜成形环》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由三尖瓣瓣环、全周式环和C形软环组成。瓣膜成形环是由数层聚酯纤维织物包被硅胶内芯或管状内芯所构成，形如自然心脏瓣环的环形(全周式环)或带形(C形环)缝制物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.26 |
| 批准日期 | 2010.04.27 |
| 产品适用范围 | 该产品用于二尖瓣、三尖瓣封闭不全的心外科手术治疗。通过瓣膜成形环的植进修复其瓣膜功能。 |
| 规格型号 | 20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35 |
| 附件 | |
