| 生产场所 | 北京通州漷县镇运河码头产业园区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460437号 |
| 生产单位 | 北京力达康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区苏州街18号院 北京长远天地大厦4楼2005房间 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 膝关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0227-2010《膝关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨、髓腔延长柄、套筒、轴销、万向轴、锁垫、锁钉、衬垫组成。股骨髁和胫骨托、轴销、万向轴材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫及髌骨、套筒、锁垫、衬垫材料为超高分子量聚乙烯；髓腔延长柄、锁钉材料为由Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.04.28 |
| 批准日期 | 2010.04.29 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于全膝关节置换术。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
