生产场所 | 深圳市南山区兴海大道荔山产业园11栋 |
变更日期 | |
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注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660432号 |
生产单位 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
地址 | 深圳市南山区兴海大道荔山产业园11栋 |
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产品名称 | 中心静脉导管包 |
产品标准 | YZB/国 0238-2010《中心静脉导管包》 |
产品性能结构及组成 | 主要性能:无菌、无热原、一次性使用。结构及组成:本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管组成。选配组件包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、海绵刷、医用脱脂纱布、医用缝合针线、小单、中单、孔巾。中心静脉导管由聚氨酯(PU)制成,导丝由不锈钢(06Cr19Ni10)制成,穿刺针由不锈钢(0Cr18Ni11Ti)制成,扩张管和一次性使用无菌注射器由聚丙烯(PP)制成,无菌塑柄手术刀由不锈钢(Cr03/ Cr06)制成,医用缝合针线由不锈钢(3Gr13)制成,海绵刷由聚丙烯塑料制成,小单、中单和孔巾由丙纶粘无纺布制成。 |
有效期 | 2014.04.28 |
批准日期 | 2010.04.29 |
产品适用范围 | 本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。 |
规格型号 | 见附件 |
附件 | |