| 生产场所 | 河南省商丘市文化东路 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 生产企业应在未来四年的销售中，对产品定期进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件，在再次重新注册时提交上述资料。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660479号 |
| 生产单位 | 河南雅康药业有限公司 |
| 地址 | 河南省商丘市文化东路 |
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| 产品名称 | 宫腔形宫内节育器 |
| 产品标准 | YZB/国 0184-2010 《宫腔形宫内节育器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用0Cr18Ni9不锈钢丝和高导无氧铜丝加工而成，放置器由医用聚乙烯或聚丙烯制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 产品适用范围 | 该产品放置于育龄期妇女子宫腔内作避孕用。 |
| 规格型号 | 20(小号)mm；22(中号)mm；24(大号)mm； |
| 附件 | |
