乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产企业:珠海丽珠试剂股份有限公司,产品标准:YZB/国 1566-2009,产品性能结构及组成:,乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
| 生产场所 |
珠海市南屏科技产业园屏东三路一号 |
| 变更日期 |
2010.05.04 |
| 备注 |
变更内容：说明书文字性变更:说明书中"产品性能指标"中最低检出量为:L1≥1:20；L2≥1:20；L3≥1:20。申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 |
国食药监械(准)字2009第3400892号(变更批件) |
| 生产单位 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 地址 |
珠海市南屏科技产业园屏东三路一号 |
| 邮编 |
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| 产品名称 |
乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 |
YZB/国 1566-2009 |
| 产品性能结构及组成 |
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| 有效期 |
2013.11.25 |
| 批准日期 |
2009.11.26 |
| 产品适用范围 |
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| 规格型号 |
48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
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