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电凝器件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
电凝器件生产企业:杭州桐庐医达器械设备有限公司,产品标准:YZB/国 0443-2009《电凝器件》,产品性能结构及组成:由单极电棒、单极剪刀、单极弯分离钳和双极电凝钳组成。单极电棒根据电凝头形状的不同分为电钩、电棒。电钩、电棒的头部材料应选用0Cr18Ni9,弯分离钳、剪刀和电凝钳的头部材料应选用2Cr13。绝缘管应选用POLYPHENYLSULFONE黑色管。电极的绝缘材料外套与电极内芯应套接紧密,牢靠,无松动现象;绝缘材料外套的近电极边缘,应缩口清晰。手柄与电极内芯固联应紧固、牢靠,在100N拉力下应不松动。电极与电极电缆的接插联接应牢固,脱拨力不小于10N;电极与电极电缆应导通良好,其阻抗值应不大于3Ω(电极电缆只适用于双极)。,电凝器件生产厂家地址
生产场所 杭州市桐庐县桐君街道城南路618号
变更日期 2010.04.20
备注 生产者名称由“杭州市桐庐医达器械设备厂”变更为“杭州桐庐医达器械设备有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“桐庐县桐庐镇轻纺产业园区”变更为“杭州市桐庐县桐君街道城南路618号”;注册证由"国食药监械(准)字2009第3250735号"变更为"国食药监械(准)字2009第3250735号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2009第3250735号(更)
生产单位 杭州桐庐医达器械设备有限公司
地址 杭州市桐庐县桐君街道城南路618号
邮编
产品名称 电凝器件
产品标准 YZB/国 0443-2009《电凝器件》
产品性能结构及组成 由单极电棒、单极剪刀、单极弯分离钳和双极电凝钳组成。单极电棒根据电凝头外形的不同分为电钩、电棒。电钩、电棒的头部材料应选用0Cr18Ni9,弯分离钳、剪刀和电凝钳的头部材料应选用2Cr13。尽缘管应选用POLYPHENYLSULFONE玄色管。电极的尽缘材料外套与电极内芯应套接紧密,牢靠,无松动现象;尽缘材料外套的近电极边沿,应缩口清楚。手柄与电极内芯固联应紧固、牢靠,在100N拉力下应不松动。电极与电极电缆的接插联接应牢固,脱拨力不小于10N;电极与电极电缆应导通良好,其阻抗值应不大于3Ω(电极电缆只适用于双极)。
有效期 2013.09.28
批准日期 2009.09.28
产品适用范围 用于内窥镜手术中作汽化切割、凝血。
规格型号 Ф5×330
附件
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