| 生产场所 | 宜兰县苏澳镇龙德产业区自强路5号No.5, Chung Cheng Road, Lun-Te Industrial Park, Su-Auo Cheng,Ⅰ-Lan, Taiwan, R.O.C |
| 变更日期 | |
| 备注 | 服务机构：常熟市如保医疗器械销售有限公司 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2010第3661212号 |
| 生产单位 | 中国台湾 邦特生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 台北市长安东路一段23号5楼之6 5F-6，No.23，Section 1，Chang-An E.Road，Taipei，Taiwan，R.O.C |
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| 产品名称 | 一次性使用引流导管(商品名：邦特 BIOTEQ) |
| 产品标准 | YZB/国(台) 0189-2010 《一次性使用引流导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成，表面涂覆亲水涂层，聚氨酯管材质地柔软，且无折管性。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成。本产品可采直接穿刺，也可以搭配扩张管使用。产品一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于经皮穿刺之体内积液引流，例如：肝胆科之胆道引流、肝脏引流；肾脏科之肾脏(脓疡)引流。 |
| 规格型号 | 请见附件。 |
| 附件 | |
