| 生产场所 | 台湾台北县汐止市大同路一段三零六之三号四楼 |
| 变更日期 | 2010.07.06 |
| 备注 | 服务机构：上海帝康光学产品商贸有限公司，北京博士伦眼睛护理产品有限公司售后服务机构由"上海帝硕光学科技有限公司"变更为"上海帝康光学产品商贸有限公司，北京博士伦眼睛护理产品有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2008第3220085号"变更为"国食药监械(许)字2008第3220085号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2008第3220085号(更) |
| 生产单位 | 台湾精华光学股份有限公司 |
| 地址 | 台湾台北县汐止市大同路一段三零六之三号四楼 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 1022-2008 《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，有抗紫外线功能，镜片的颜色可着蓝色、棕色、紫色、灰色、水蓝色、绿色、褐色。镜片材质为HefilconA，由91.2%HEMA、8%NVP、0.8%抗紫外剂及微量着色剂聚合而成。含水量：42%±2％，直径标称值：13.8、13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm，基弧:8.30mm、8.40mm、8.50mm、8.60mm、8.70mm、8.80mm，透氧系数标称值：10×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：0.00D～-6.00D，折射率：1.430±0.5％，湿体可见光均匀透射比(380nm～780nm)≥92%，UVA(316nm ～380nm)≤30％，UVB(280nm～315nm)≤5％。产品使用周期二周以内。 |
| 有效期 | 2012.09.19 |
| 批准日期 | 2008.09.19 |
| 产品适用范围 | 矫正近视。 |
| 规格型号 | 彩色抛弃型 |
| 附件 | |
