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癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)生产企业:北京科美生物技术有限公司,产品标准:YZB/国 1764-2009,产品性能结构及组成:,癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)生产厂家地址
生产场所 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
变更日期 2010.05.04
备注 变更内容:(1)企业名称由“北京科美东雅生物技术有限公司”变更为“北京科美生物技术有限公司”;(2)注册地址由“北京市昌平区科技园区星火街6号二层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”;(3)生产地址由“北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号6层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2010第3400024号(变更批件)
生产单位 北京科美生物技术有限公司
地址 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
邮编
产品名称 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
产品标准 YZB/国 1764-2009
产品性能结构及组成
有效期 2014.01.06
批准日期 2010.01.07
产品适用范围
规格型号 96人份/盒;48人份/盒
附件
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