| 生产场所 | 上海市闵行区浦江产业区恒西路18号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3150554号 |
| 生产单位 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 地址 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
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| 产品名称 | 腰椎穿刺针 |
| 产品标准 | YZB/国 0326-2010 《腰椎穿刺针》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品针管应采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯应采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座应采用GB5232中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1、针管刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB 18457中规定的要求；2、针座圆锥接头应符合GB/T1962.1中规定的要求；3、针尖应锋利，无毛刺、平头和弯钩。其穿刺力试验应符合标准规定的要求；4、针管与针座、衬芯与衬芯座连接应牢固，在连接处施加标准规定的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；5、针管刃口斜面与针座打标志平面应在同一方向，应无明显的歪斜。本产品由衬芯座、针座、针管和衬芯四部分组成。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 产品适用范围 | 本产品供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。 |
| 规格型号 | 0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.55(24G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)、1.4(17G)、1.6(16G) |
| 附件 | |
