| 生产场所 | 深圳市罗湖区北环大道金湖文化中心大厦七楼东 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3210549号 |
| 生产单位 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
| 地址 | 深圳市罗湖区北环大道金湖文化中心大厦七楼东 |
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| 产品名称 | 电磁式冲击波骨科治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0188-2010《电磁式冲击波骨科治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电磁式水囊体外冲击波骨科治疗机，XYS.GU-1S型由两组对称且独立的应用系统组成；XYS.GU-1D型由一组应用系统组成。治疗机焦点处冲击波的峰值压力范围：6MPa-30MPa；冲击波的脉宽：≤2μs；冲击波的前沿≤1μs；冲击波聚焦焦斑范围：径向≤±7mm，焦点与聚焦透镜端口平面间隔应大于即是110mm。 |
| 有效期 | 2014.05.13 |
| 批准日期 | 2010.05.14 |
| 产品适用范围 | 主要用于治疗人体肌肉骨胳系统非神经性劳损。如肩周炎、网球肘。治疗方法(如能量和次数的关系)应严格按照批准的使用说明书中确定的方法进行。 |
| 规格型号 | XYS.GU-1S，XYS.GU-1D |
| 附件 | |
