| 生产场所 | 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3300644号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 医用X射线摄影系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0108-2009 《医用X射线摄影系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由平板探测器、X射线高压发生器SHF-635、X射线管组件RAY-14S-1、移动式患者台、悬吊臂机架、平板探测器机架、限束器、机电控制箱、操纵台、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流调节范围10-640mA，加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。 |
| 有效期 | 2014.06.12 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 产品适用范围 | 临床用于X射线图像的诊断。 |
| 规格型号 | DigiEye 760 |
| 附件 | |
