| 生产场所 | 淄博高新技术产业开发区山东新华医疗科技园 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3300645号 |
| 生产单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 淄博高新技术产业开发区山东新华医疗科技园 |
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| 产品名称 | X射线诊断机 |
| 产品标准 | YZB/国 1635-2009 《X射线诊断机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器SHF-535，X射线管组件(RAY-14_1、 RAY-12_1，E7299X、 E7843X，LQ16-XA4、LQ17-XB4)，控制台，诊断床X1-25，摄影床X2-I，限束器，医用X射线电视系统，影像增强器组成。性能：标称电功率50KW/40KW；X射线管组件(旋转阳极；依型号不同，焦点尺寸不同，有以下三种：0.3/1.0；0.6/1.2；1/2)；摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV；摄影管电流调节范围10-640mA；透视管电流调节范围0.3-6.0mA；加载时间调节范围0.001-10s；电流时间积0.1-500mAs。医用X射线电视系统中心综合分辨率1.2lp/mm。 |
| 有效期 | 2014.06.12 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位做全身各常见部位的拍摄及胃肠道造影检查。 |
| 规格型号 | XHX150A |
| 附件 | |
