| 生产场所 | 徐汇区宜山路822号339室、530室、532室、533室、5层仓库(增)松江区茸北路88弄B座2楼东 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 该产品注册证书有效期为两年。申请人应在重新注册时递交该产品在10家省级以上医疗机构临床应用符合情况的总结报告，并由上述医疗机构出具该产品临床应用安全性、有效性的具体评价。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400615号 |
| 生产单位 | 上海百傲科技有限公司 |
| 地址 | 浦东新区张江高科技园区郭守敬路351号2号楼629-16室 |
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| 产品名称 | ALDH2 (Glu504Lys)基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法) |
| 产品标准 | YZB/国 0250-2010 |
| 产品性能结构及组成 | ALDH2 扩增液、反应液A、反应液B、ALDH2基因芯片、ALDH2阳性对照液、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.06.08 |
| 批准日期 | 2010.06.09 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中线粒体乙醛脱氢酶2基因(ALDH2)多态性。 |
| 规格型号 | 12人份/盒 |
| 附件 | |
