| 生产场所 | 江苏省台州市药城大道G02厂房、R19楼 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400692号 |
| 生产单位 | 江苏默乐生物科技有限公司 |
| 地址 | 江苏省泰州市药城大道1号105室 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 产品标准 | YZB/国 0376-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 沉淀剂，核酸提取液，HBV DNA荧光定量检测混合液，酶(含UDG酶)，HBV定量阴性质控品，HBV定量弱阳性质控品，HBV定量强阳性质控品，HBV定量阳性标准品(4个浓度)，内标。产品有效期：-20℃避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.06.17 |
| 批准日期 | 2010.06.18 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 |
| 规格型号 | 48人份 |
| 附件 | |
