| 生产场所 | 常州市新北区天安产业村B座六层 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3630672号 |
| 生产单位 | 常州百康特医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北区天安产业村B座六层 |
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| 产品名称 | 牙种植体系统(商品名：BKT) |
| 产品标准 | YZB/国 0376-2010《牙种植体系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 本品由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成。牙种植体分为有领型和无领型两种型式，种植体表面喷砂处理；基台分为实心型、八角型和四方型；愈合帽分为封闭型、标准型、斜面型、锥型和瓶型；螺栓分为沉头螺栓和螺栓两种型式。种植体采用符合GB/T13810的纯钛(TA3、TA4)或钛合金TC4制造；基台、愈合帽和螺栓采用钛合金TC4制造。 |
| 有效期 | 2014.06.17 |
| 批准日期 | 2010.06.18 |
| 产品适用范围 | 牙种植体系统是将牙种植体植进口腔失牙部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
