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医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)生产企业:上海其胜生物制剂有限公司,产品标准:YZB/国 0356-2010《医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)》,产品性能结构及组成:该产品是以透明质酸钠(微生物发酵法制成)籍生理平衡液配制而成,灌装在预灌封注射器中。透明质酸钠质量浓度为15mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。,医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)生产厂家地址
生产场所 上海市闵行区吴漕路1008号
变更日期
备注 在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6。本产品系医用透明质酸钠产品,注册证书有效期截止日期为2012年12月31日。
注册号 国食药监械(准)字2010第3640588号
生产单位 上海其胜生物制剂有限公司
地址 上海市闵行区吴漕路1008号
邮编
产品名称 医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)
产品标准 YZB/国 0356-2010《医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)》
产品性能结构及组成 该产品是以透明质酸钠(微生物发酵法制成)籍生理平衡液配制而成,灌装在预灌封注射器中。透明质酸钠质量浓度为15mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。
有效期 2014.06.06
批准日期 2010.06.07
产品适用范围 该产品用作骨关节内的润滑剂。
规格型号 1ml, 2ml, 2.5ml
附件
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