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固定式宫内节育器(商品名:吉妮柔适)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
固定式宫内节育器(商品名:吉妮柔适)生产企业:天津和杰医疗器械有限公司,产品标准:YZB/国 0404-2010 《固定式宫内节育器》,产品性能结构及组成:该产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个套铜管组成,铜套管由2/0聚丙烯手术缝合线(作为粗尾丝)和4/0号聚丙烯手术缝合线(作为细尾丝)串起来。顶端和尾端的铜管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330平方毫米(允差+10%,-5%)。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。,固定式宫内节育器(商品名:吉妮柔适)生产厂家地址
生产场所 天津华苑产业区二纬路6号B座102室
变更日期
备注 企业应在未来四年的销售中,对该产品定期进行严格随访,并对随访资料进行统计分析。再次重新注册时,按要求提交上述资料。
注册号 国食药监械(准)字2010第3460655号
生产单位 天津和杰医疗器械有限公司
地址 天津华苑产业区二纬路6号B座102室
邮编
产品名称 固定式宫内节育器(商品名:吉妮柔适)
产品标准 YZB/国 0404-2010 《固定式宫内节育器》
产品性能结构及组成 该产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个套铜管组成,铜套管由2/0聚丙烯手术缝合线(作为粗尾丝)和4/0号聚丙烯手术缝合线(作为细尾丝)串起来。顶端和尾真个铜管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330平方毫米(允差+10%,-5%)。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
有效期 2014.06.16
批准日期 2010.06.17
产品适用范围 该产品适用于任何健康、确知未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。
规格型号 IN/S型
附件
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