| 生产场所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660555号 |
| 生产单位 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 地址 | 无锡市东北塘镇 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
| 产品标准 | YZB/国 0318-2010 《一次性使用高压造影注射器及附件》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品组成有两种：一是注射器与任一或多个配件组成，配件有连接管、吸药器；二是由注射器组成；注射器由外套、芯杆、活塞组成。连接管分为A型连接管和B型高压连接管两种，A型连接管可耐压2.1MPa(300psi)，B型高压连接管可耐压8.3MPa(1200psi)；吸药器分为穿刺式吸药器和管式吸药器。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于CT、DSA、MR、US检查时，与高压注射设备配套使用。其中附件A型连接管用于CT、MR、US检查造影用，B型高压连接管用于DSA参与造影用。 |
| 规格型号 | 12、20、30、50、60、65、100、115、125、130、140、150、200 |
| 附件 | |
