肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光发光法)生产企业:上海透景生命科技有限公司,产品标准:YZB/国 0785-2008,产品性能结构及组成:,肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光发光法)生产厂家地址
| 生产场所 |
上海浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号9乙楼 |
| 变更日期 |
2010.06.07 |
| 备注 |
变更内容：1.产品名称由“肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)”变更为“肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光发光法)”，2.英文名称变更为“Quantitative Assay Kit forCA242(Flowcytometry Fluorescence LuminanceMethod)”.申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 |
国食药监械(准)字2008第3401068号(变更批件) |
| 生产单位 |
上海透景生命科技有限公司 |
| 地址 |
浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼 |
| 邮编 |
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| 产品名称 |
肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光发光法) |
| 产品标准 |
YZB/国 0785-2008 |
| 产品性能结构及组成 |
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| 有效期 |
2012.08.28 |
| 批准日期 |
2008.08.29 |
| 产品适用范围 |
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| 规格型号 |
96人份/盒 |
| 附件 | |
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