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乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)生产企业:广州华银医药科技有限公司,产品标准:乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)制造及检定规程,产品性能结构及组成:,乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)生产厂家地址
生产场所 广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)
变更日期 2010.06.17
备注 变更内容:生产企业注册地址由“中国广东省广州市大观路科学城科技创新基地A区三楼”变更为“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层”。产品有效期由6个月变更为12个月。申请人根据变更批准内容自行修订注册产品制造及检定规程、说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2009第3400683号(变更批件)
生产单位 广州华银医药科技有限公司
地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)
产品标准 乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)制造及检定规程
产品性能结构及组成
有效期 2013.09.09
批准日期 2009.09.10
产品适用范围
规格型号 48人份/盒
附件
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