| 生产场所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19号”。申请人根据变更批准内容自行修订产品标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400253号(变更批件) |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 产品名称 | EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒 |
| 产品标准 | EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2013.04.07 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 单管单人份 |
| 附件 | |
