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戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产企业:上海科华生物工程股份有限公司,产品标准:YZB/0845-2008,产品性能结构及组成:,戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 上海市徐汇区桂平路701号
变更日期 2010.06.17
备注 变更内容:产品有效期由六个月延长至十二个月。 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3400691号(变更批件)
生产单位 上海科华生物工程股份有限公司
地址 上海市徐汇区钦州北路1189号
邮编
产品名称 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/0845-2008
产品性能结构及组成
有效期 2012.05.21
批准日期 2008.05.22
产品适用范围
规格型号 96人份/盒
附件
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