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椎体扩张球囊导管(商品名:KMC-B)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
椎体扩张球囊导管(商品名:KMC-B)生产企业:上海凯利泰医疗科技股份有限公司,产品标准:YZB/国 0034-2007《椎体扩张球囊导管》,产品性能结构及组成:产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯,球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物,球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。,椎体扩张球囊导管(商品名:KMC-B)生产厂家地址
生产场所 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层
变更日期 2010.06.17
备注 生产者名称由“上海凯利泰医疗科技有限公司”变更为“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”;生产者地址由“上海浦东新区张江高科技园区春晓路149号三号楼3楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层”;生产场所地址由“上海浦东新区张江高科技园区春晓路149号三号楼3楼;上海张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层(增加)”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3771199号"变更为"国食药监械(准)字2008第3771199号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2008第3771199号(更)
生产单位 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
地址 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层
邮编
产品名称 椎体扩张球囊导管(商品名:KMC-B)
产品标准 YZB/国 0034-2007《椎体扩张球囊导管》
产品性能结构及组成 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯,球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物,球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
有效期 2012.10.18
批准日期 2008.10.18
产品适用范围 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。
规格型号 FG1001-15;FG1001-20
附件
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