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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2009第2210001号 |
| 生产单位 | 重庆博恩富克医疗设备有限公司 |
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| 产品名称 | BORN-BE无创脑水肿动态监护仪 |
| 产品标准 | YZB/渝 0055-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由主机、软件系统、丈量电极、打印机等组成。性能：阻抗丈量范围:Ⅰ型为200Ω--3000Ω、Ⅱ型为200Ω--1000Ω、Ⅲ型为200Ω-10kΩ，丈量精度±5％。软件系统功能：1、完成对阻抗值进行数据分析和处理，得到扰动系数值；2、对扰动系数值按照直方图/曲方图等方式进行显示；3、对扰动系数值分类、储存、检索及打印。 |
| 有效期 | 2013.01.07 |
| 批准日期 | 2009.01.08 |
| 产品适用范围 | 适用于脑出血或脑梗塞引起的脑血肿、水肿患者的监护和辅助诊断。禁忌症：留意事项：1、电源线的接地线为本产品的功能接地端，请务必使用可靠接地的三孔插座；2、测试线前端金属部分不得与带电体接触，以免损坏仪器；3、使用医用酒精消毒时应避免接触患者眼睛；4、判定脑压不能以该仪器作为依据，应结合使用腰穿、微创等其它检查方法；5、判定开颅等重大手术指征时应以CT、MRI等手段为主，本仪器检测为参考。禁忌症：1、头颅部有金属植进物者不宜使用；2、头颈部有皮肤病影响电极粘贴者不宜使用；3、对电极粘贴剂过敏者禁用；4、一岁以下婴幼儿禁用。 |
| 规格型号 | BORN-BE-Ⅰ、BORN-BE-Ⅱ 、BORN-BE-Ⅲ |
| 附件 | |
