| 生产场所 | 上海市绥德路118弄68号5楼 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3210422号 |
| 生产单位 | 上海精诚医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市青浦区练塘镇太阳岛经济发展城 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0331-2009《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围： 0～18kv；工作电压：14～18kv。 焦点处冲击波的峰值： 20MPa～50Mpa。焦点处冲击波的脉宽： ≤1μS。 焦点处冲击波的前沿：≤0.5μS。 焦点处冲击波聚焦范围：径向≤±7mm；轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面间隔: ≥130 mm。 |
| 有效期 | 2013.06.17 |
| 批准日期 | 2009.06.18 |
| 产品适用范围 | 用于粉碎人体泌尿系结石。 |
| 规格型号 | JC-ESWL-B-I |
| 附件 | |
