| 生产场所 | 沈阳市沈河区大南街196甲号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2630070号 |
| 生产单位 | 沈阳奥新口腔医院 |
| 地址 | 沈阳市沈河区大南街196甲号 |
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| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 产品标准 | YZB/辽0691-2008 定制式固定义齿 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由齿科烤瓷合金或烤瓷铸造合金经铸造制成，烤瓷熔附金属修复体由齿科烤瓷合金或烤瓷铸造合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述材料均已注册。性能要求：固定义齿金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025，表面不得有肉眼可见的气泡、孔洞等缺陷；固定义齿的表面颜色应是两种或多种颜色的混色，与齿科烤瓷提供的比色板相符，无明显的光彩差异(特殊设计的除外)，并具有层次感和透明感；个体形态和总体形态应符合生理解剖形态；在模型上应有良好的密合性；具有耐急冷热性能和耐腐蚀性能。 |
| 有效期 | 2013.06.16 |
| 批准日期 | 2009.06.17 |
| 产品适用范围 | 用于人体牙齿缺损、缺失的修补和替换。 |
| 规格型号 | 金属修复体、烤瓷熔附金属修复体 |
| 附件 | |
