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便隐血检测诊断试剂(胶体金法) 英文名称Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold)

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便隐血检测诊断试剂(胶体金法) 英文名称Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold)生产企业:重庆中元生物技术有限公司,产品标准:YZB/渝0015-2009,产品性能结构及组成:测试条背部为塑料衬板,正面由下至上依次为样品垫、固相金标抗人血红蛋白单克隆抗体、测定区、质控区、吸水纸,测定区为固相抗人血红蛋白单克隆抗体,质控区为有羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜。性能:试纸条外观平整,材料附着牢固,内容齐全,膜条宽度应不小于3mm;液体移行速度应不低于10mm/min;用标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于0.2μg/ml;该产品应于4℃-30℃的条件避光、干燥保存,不得冻存,有效期为18个月。,便隐血检测诊断试剂(胶体金法) 英文名称Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 渝食药监械(准)字2009第2400025号
生产单位 重庆中元生物技术有限公司
地址
邮编
产品名称 便隐血检测诊断试剂(胶体金法) 英文名称Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold)
产品标准 YZB/渝0015-2009
产品性能结构及组成 测试条背部为塑料衬板,正面由下至上依次为样品垫、固相金标抗人血红蛋白单克隆抗体、测定区、质控区、吸水纸,测定区为固相抗人血红蛋白单克隆抗体,质控区为有羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜。性能:试纸条外观平整,材料附着牢固,内容齐全,膜条宽度应不小于3mm;液体移行速度应不低于10mm/min;用标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于0.2μg/ml;该产品应于4℃-30℃的条件避光、干燥保存,不得冻存,有效期为18个月。
有效期 2013.03.17
批准日期 2009.03.18
产品适用范围 用于检测粪便中人血红蛋白,用于消化道出血的早期辅助诊断。禁忌症:留意事项:1.本测定试纸条仅用于体外诊断,禁止使用包装破损或过期产品;2.所有标本可能存在潜伏的危险性,应视为传染性废物处理。
规格型号 100袋/盒、1人份/袋 20袋/盒、1人份/袋
附件
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