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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法)生产企业:重庆中元生物技术有限公司,产品标准:YZB/渝 0041-2009,产品性能结构及组成:该试剂盒包括:R1A冻干试剂:同型半胱氨酸甲基转移酶;R1B冻干试剂:二硫苏糖醇,10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠;R1A 液体试剂:N-二甘氨酸缓冲液;R1B 液体试剂:N-二甘氨酸缓冲液;R2 冻干试剂:D-氨基酸氧化酶;R2液体试剂:N-乙基马来酰亚胺(pH2.4);校准品1冻干试剂:D-蛋氨酸0μmol/L(1.0ml蒸馏水用);校准品2冻干试剂:D-蛋氨酸40-60μmol/L(1.0ml蒸馏水用)。其中,不同批号试剂盒中上述各组分不能互换。质控品生物学来源:人血清。储藏方法:保存于2~8℃的环境中。有效期限:2~8℃避光、密封的储存条件下,自试剂盒检定合格之日起有效期为12个月。,同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 渝食药监械(准)字2009第2400067号
生产单位 重庆中元生物技术有限公司
地址
邮编
产品名称 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法)
产品标准 YZB/渝 0041-2009
产品性能结构及组成 该试剂盒包括:R1A冻干试剂:同型半胱氨酸甲基转移酶;R1B冻干试剂:二硫苏糖醇,10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠;R1A 液体试剂:N-二甘氨酸缓冲液;R1B 液体试剂:N-二甘氨酸缓冲液;R2 冻干试剂:D-氨基酸氧化酶;R2液体试剂:N-乙基马来酰亚胺(pH2.4);校准品1冻干试剂:D-蛋氨酸0μmol/L(1.0ml蒸馏水用);校准品2冻干试剂:D-蛋氨酸40-60μmol/L(1.0ml蒸馏水用)。其中,不同批号试剂盒中上述各组分不能互换。质控品生物学来源:人血清。蕴躲方法:保存于2~8℃的环境中。有效期限:2~8℃避光、密封的储存条件下,自试剂盒检定合格之日起有效期为12个月。
有效期 2013.07.19
批准日期 2009.07.20
产品适用范围 适用于定量测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。禁忌症:留意事项:1.本试剂和校准品含有叠氮钠防腐剂,不准吞服或接触皮肤或粘膜,万一误用,请以大量的水冲洗,必要时到医院就诊;2、所有废弃物应依据废弃物处理法等法规进行公道的处理;3、.为了避免使用前R1A试剂、R1B试剂、R2试剂、校准品 1溶液、校准品2溶液起泡,请进行充分的颠倒混合。
规格型号 60人份/盒
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