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定制式义齿

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
定制式义齿生产企业:重庆市胜琴牙科技术有限公司,产品标准:YZB/渝 0011-2010,产品性能结构及组成:定制式义齿产品分为两类:固定修复体和活动修复体。固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等,在工作模型上制作成义齿后,使用粘合剂固定于基牙上,不可随意取下。活动修复体包括局部义齿、总义齿等,主要由人工牙与金属、高分子材料制作而成,可随意取戴。性能:固定修复体的基本要求:咬合面应有接触点,但不应存在咬合障碍;金属部分应高度抛光,表面粗糙度:Ra≤0.025;外部应无裂纹、无气泡;内部应无气孔、夹杂。活动修复体的基本要求:修复体的组织面不得存在残余石膏;修复体中除组织面外,假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光;表面粗糙度:Ra≤0.025。,定制式义齿生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 渝食药监械(准)字2010第2630012号
生产单位 重庆市胜琴牙科技术有限公司
地址
邮编
产品名称 定制式义齿
产品标准 YZB/渝 0011-2010
产品性能结构及组成 定制式义齿产品分为两类:固定修复体和活动修复体。固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等,在工作模型上制作成义齿后,使用粘合剂固定于基牙上,不可随意取下。活动修复体包括局部义齿、总义齿等,主要由人工牙与金属、高分子材料制作而成,可随意取戴。性能:固定修复体的基本要求:咬合面应有接触点,但不应存在咬合障碍;金属部分应高度抛光,表面粗糙度:Ra≤0.025;外部应无裂纹、无气泡;内部应无气孔、夹杂。活动修复体的基本要求:修复体的组织面不得存在残余石膏;修复体中除组织面外,假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光;表面粗糙度:Ra≤0.025。
有效期 2014.03.09
批准日期 2010.03.10
产品适用范围 该产品适用于牙体的形态和功能修复。禁忌症:留意事项:1、请在口腔科医师指导下使用;2、按医院消毒规范后使用。禁忌症:1、癫痫病、精神病、意识不清、行为不能自理患者禁用活动修复体;2、未成年人慎用活动修复体。
规格型号 固定义齿:SQ-GB,SQ-GE 活动义齿:SQ-HB,SQ-HD
附件
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