| 生产场所 | 山东威海世昌大道348号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3150745号 |
| 生产单位 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
| 地址 | 山东威海世昌大道348号 |
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| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 产品标准 | YZB/国 0410-2010《一次性使用活检针》 |
| 产品性能结构及组成 | 自动活检枪专用针由内芯针座、内芯针、外管针座、内外针定位销、外管针、保护套组成。半自动活检针由推拉栓、内芯针、把手、推拉栓导轨、保护套、保险垫片、弹簧、体外壳、保护套座、外管针组成。穿刺活检针PTC-B由保护套、内芯针、移动标志、保护套座、内芯针座、外管针座、外管针组成。 |
| 有效期 | 2014.07.04 |
| 批准日期 | 2010.07.05 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于组织、细胞活检。在超声、CT引导下经皮穿刺，以切割或抽吸方式获取病变组织的标本，用于病理学分析。自动活检枪专用针和半自动活检针适用于人体甲状腺、前列腺、肝脏、肾脏和乳腺的肿瘤的穿刺活检；穿刺活检针PTC-B适用于肝、肾、卵巢囊肿，脐血，羊水穿刺，子宫肌瘤注药，胆管造影。 |
| 规格型号 | 自动活检枪专用针(12G、14G、16G、18G、20G)、半自动活检针(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活检针PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G) |
| 附件 | |
