| 生产场所 | 北京市朝阳区看京新兴产业区利泽中园106楼314A |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3240750号 |
| 生产单位 | 爱科凯能科技(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区看京新兴产业区利泽中园106楼314A |
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| 产品名称 | 钬激光治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0395-2010《钬激光治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 一、主要性能参数：最大输出能量：普通型/增强型：3.5J/4.2J；调节步长： 0.1J。能量的不稳定度：优于 10%。能量的复现性：优于 10%。最大均匀功率：A/B/C/D/E/F/G/H: 20/30/40/50/60/70/80/90W。 最大脉冲频率/调节步长：(A-C)型机：20Hz/1Hz；(D-H)型机：40Hz/1Hz，2Hz 。 脉冲持续时间：＜800μs。能量反馈闭环控制工作模式。二、结构与组成：-带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统：单路激光器与双路激光器；-瞄准光(可见光束)系统；-具有安全联锁装置的光纤传输系统；-带功率因数校正的防冲击电网的供电电源系统；-微机控制及控制软件系统；-能量反馈控制及控制软件系统；-安全防护装置；-循环水冷系统；-外围部件(远控门联锁插头，脚踏开关，治疗机电钥匙，导光光纤包括200、400、600、1000微米钬激光专用导光光纤)-USB接口单元及信息软件(可选配)。 |
| 有效期 | 2014.06.29 |
| 批准日期 | 2010.06.30 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于泌尿系结石，经膀胱镜、输尿管镜及经皮肾镜治疗膀胱结石，输尿管结石及肾结石(结石治疗时激光输出功率建议选择在60W以下)。 |
| 规格型号 | ACU-H2A型；ACU-H2B/B+型；ACU-H2C/C+型；ACU-H2D/D+型；ACU-H2E/E+型；ACU-H2F/F+型；ACU-H2G/G+型；ACU-H2H/H+型 |
| 附件 | |
