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人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)生产企业:北京万泰生物药业股份有限公司,产品标准:YZB/国 0332-2009,产品性能结构及组成:胶体金测试卡主要成分:塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)生产厂家地址
生产场所 北京市昌平区科学园路31号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3400732号
生产单位 北京万泰生物药业股份有限公司
地址 北京市昌平区科学园路31号
邮编
产品名称 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
产品标准 YZB/国 0332-2009
产品性能结构及组成 胶体金测试卡主要成分:塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2014.06.30
批准日期 2010.07.01
产品适用范围 体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体。
规格型号 1人份/袋,10人份/盒;50人份/盒
附件
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