| 生产场所 | 天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401-403 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 该产品注册证书到期时，应按照《关于眼内冲洗灌注液类产品不按照医疗器械治理的通知》(2009年第15号)执行。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3220829号 |
| 生产单位 | 天津晶明新技术开发有限公司 |
| 地址 | 天津市华苑产业区榕苑路16号E座6层B单元 |
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| 产品名称 | 眼内冲洗灌注液 |
| 产品标准 | YZB/国 0501-2010《眼内冲洗灌注液》 |
| 产品性能结构及组成 | 由氯化钠0.640%、氯化钾0.075%、二水合氯化钙0.048%、六水合氯化镁0.030%、三水合醋酸钠0.390%、二水合柠檬酸钠0.170%、氢氧化钠和/或盐酸和注射用水制成。pH值7.0～7.5；渗透压260-340mOsM；重金属总含量不大于1μg/ml。无菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.07.21 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 产品适用范围 | 适用于白内障摘除及人工晶体植进手术过程中的冲洗灌注用，不提供基本的免疫学、药理学或新陈代谢作用。 |
| 规格型号 | 250ml 、500ml |
| 附件 | |
