| 生产场所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400733号 |
| 生产单位 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
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| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0389-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 1. 试剂由试条和(或)塑料盒组成，试条上的主要成份有：a) 梅毒基因工程重组抗原(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的梅毒基因工程重组抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试条支持物。2. 稀释液瓶装有1ml稀释液(0.05M PH7.4磷酸盐(PBS)溶液)。产品有效期：4℃～30℃保存，产品有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.07.04 |
| 批准日期 | 2010.07.05 |
| 产品适用范围 | 快速检测全血、血清、血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 |
| 规格型号 | 卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 附件 | |
