生产场所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460722号 |
生产单位 | 江苏金鹿团体医疗器械有限公司 |
地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
邮编 | |
产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
产品标准 | YZB/国 0422-2010《金属带锁髓内钉》 |
产品性能结构及组成 | 该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上颠倒带锁髓内钉、伽玛型带锁髓内钉和股骨重建型带锁髓内钉型号。其中胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上颠倒带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和封帽组成;伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、锁紧螺钉、拉力螺钉和封帽组成;股骨重建型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。髓内钉截面型式为实心式和导孔式。材质采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。无菌或非无菌包装。 |
有效期 | 2014.06.30 |
批准日期 | 2010.07.01 |
产品适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上颠倒带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转子下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7~8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。 |
规格型号 | 见附页 |
附件 | |