| 生产场所 | 沈阳市东陵区英达镇赵家村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660774号 |
| 生产单位 | 沈阳新智源医疗用品有限公司 |
| 地址 | 沈阳市东陵区英达镇赵家村 |
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| 产品名称 | PTCA配件 |
| 产品标准 | YZB/国 0414-2010《PTCA配件》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由穿刺针、三联三通板、环柄注射器、压力泵、三通、Y接头、导丝调节器、纫针器、连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.07.06 |
| 批准日期 | 2010.07.07 |
| 产品适用范围 | 该产品是为进行经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)时，辅助血管造影、球囊扩张、支架植进的体外配件。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
