| 生产场所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 服务机构：上海华乾医疗器械有限公司 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2010第3460043号 |
| 生产单位 | 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
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| 产品名称 | 微动颈椎固定系统 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 0403-2010 《微动颈椎固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为骨接适用非有源外科金属植进物，由微动颈椎骨板、微动颈椎骨钉、微动颈椎松骨钉及骨钉组成，均采用TC4ELI钛合金材料制造，产品表面无着色，一次性使用，非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，原因不明性脊椎侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病的颈椎前路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
