| 生产场所 | 北京市海淀区上地四街1号楼一层西侧、北京市海淀区上地创业中路26号二层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3770803号 |
| 生产单位 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区上地四街1号楼一层西侧 |
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| 产品名称 | 可控弯电生理消融导管(商品名：Rithm Rx) |
| 产品标准 | YZB/国 0417-2010《可控弯电生理消融导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 可控弯电生理消融导管由控制手柄和导管管身部分组成。导管管身由近真个主体管和远真个可控弯曲段组成，不同弯形规格的导管其有效长度、电极数、导管主体外径、电极间距、头部弯形等不同，详见附件。 |
| 有效期 | 2014.07.13 |
| 批准日期 | 2010.07.14 |
| 产品适用范围 | 适用于心脏电生理参与检查术和射频消融术。标测心脏腔内心电图或与相应设备配合发放刺激，与射频发生器配合向心脏内壁输送射频能量。 |
| 规格型号 | 详见附件 |
| 附件 | |
