| 生产场所 | 淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 变更日期 | 2010.07.19 |
| 备注 | 生产者名称由“淄博中保康医疗用具有限公司”变更为“山东中保康医疗用具有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3660440号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660440号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660440号(更) |
| 生产单位 | 山东中保康医疗用具有限公司 |
| 地址 | 淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
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| 产品名称 | 一次性使用往白细胞滤器 |
| 产品标准 | YZB/国 0275-2010 《一次性使用往白细胞滤器》 |
| 产品性能结构及组成 | ZBK－RF－200B/400B型主要由盐水穿刺针、血袋穿刺针、夹子、滤网、PVC软管、滤头、血袋组成。ZBK－RF－200S/300S/400S型、ZBK－RF－200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。六种型号滤器的主要性能：1、白细胞剩余量：过滤后每个单位全血或红细胞悬液中白细胞剩余量不大于2.5×1000000(10的六次方)个。2、红细胞回收率：过滤后红细胞回收率不小于85%。 |
| 有效期 | 2014.05.04 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞 |
| 规格型号 | ZBK－RF－200B型、ZBK－RF－400B型、ZBK－RF－200S型、ZBK－RF－300S型、ZBK－RF－400S型、ZBK－RF－200SR型、ZBK－RF－300SR型、ZBK－RF－400SR型 |
| 附件 | |
