| 生产场所 | 浙江省温州市龙湾区永中镇永强路252号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3150950号 |
| 生产单位 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省温州市龙湾区永中镇永强路252号 |
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| 产品名称 | 一次性使用留置针 |
| 产品标准 | YZB/国 0559-2010《一次性使用留置针》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用留置针按结构型式主要分为笔杆型、蝴蝶翼型、头皮针型和带保护壳头皮针型。笔杆型留置针(I.V-Ⅰ型)主要由针管、护套、导管、导管座、压套、针座、排气接头组成。蝴蝶翼型留置针(I.V-Ⅱ型)主要由护套、针管、导管组件、翼片、排气接头、导管座、针座、肝素帽、加药壶、加药壶盖组成，其中，导管座、针座、肝素帽、加药壶、加药壶盖为选配零件。头皮针型留置针(I.V-Ⅲ 型)主要由针管、保护套、导管组件、压套、导管座、胶塞、针座、软管、止流夹、圆锥接头、圆锥接头保护帽、肝素帽组成。带保护壳头皮针型留置针(I.V-Ⅳ 型)主要由头皮针型留置针组件与保护壳组成。 |
| 有效期 | 2014.08.22 |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 产品适用范围 | 本产品与输、注用具配套使用，适用于人体静脉留置后,供临床进行输、注药(血)液或抽取血液用。 |
| 规格型号 | 0.7 (24G)、0.9 (22G)、1.1 (20G)、1.3 (18G)、1.5 (17G)、1.6 (16G)、2.1 (14G) |
| 附件 | |
