| 生产场所 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400934号 |
| 生产单位 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号 |
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| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0547-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 1.说明书1份，2.检测卡20t，其中，检测线包被HEV-Ag、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗(μ链)。3．样本稀释液1瓶，PBS缓冲液。产品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.08.23 |
| 批准日期 | 2010.08.24 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的戊型肝炎(HEV)IgM抗体。 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
