| 生产场所 | 江西省南昌市上坊路108号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460894号 |
| 生产单位 | 江西瑞济生物工程技术有限公司 |
| 地址 | 江西省南昌市上坊路108号 |
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| 产品名称 | 生物羊膜(商品名：瑞济生物羊膜) |
| 产品标准 | YZB/国 0593-2005《生物羊膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品取材于健康剖宫产产妇的胎盘组织。本品型号分有滤纸型和无滤纸(凹凸面)型两种。有滤纸型羊膜以片为单位，每片按照上皮层面朝上的方向贴附在硝酸纤维素滤纸上，经冷冻干燥后密封保存。无滤纸(凹凸面)型羊膜以片为单位，每片分凹面(羊膜上皮层)和凸面(羊膜基底层)，经冷冻干燥后密封保存。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.08.12 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于：①翼状胬肉及假性翼状胬肉所致的睑球粘连；②眼表化学性烧伤，热烧伤；③眼表创伤及眼表损害创面的修复。 |
| 规格型号 | 型号：有滤纸型、无滤纸(凹凸面)型 规格：8mm×10mm、10mm×10mm、10mm×15mm、10mm×20mm、15mm×15mm、15mm×20mm、20mm×30mm、25mm×25mm、30mm×40mm |
| 附件 | |
