| 生产场所 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技产业园9#、10#、11#、12#、13# |
| 变更日期 | 2010.01.11 |
| 备注 | 生产企业每年须对产品的使用情况进行跟踪评价，并在重新注册时提交上述跟踪评价报告；注册证由"国食药监械(准)字2010第3210059号"变更为"国食药监械(准)字2010第3210059号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3210059号(更) |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 除颤监护仪 |
| 产品标准 | YZB/国 1764-2009《除颤监护仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 除颤监护仪由主机和附件组成，附件包括体外除颤电极板、体内除颤电极板、多功能电极片及电缆、除颤导电膏、心电电缆和导联、心电电极片、体表和腔内体温探头及探头延长线、血压袖套、脉搏氧饱和度探头及电缆、有创压传感器、有创压电缆组件、二氧化碳气体丈量组件、电池、除颤测试负载、同步除颤输进电缆、模拟信号输出电缆、机壳接地线、病人综合数据治理软件(运行于PC机) |
| 有效期 | 2014.01.11 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 产品适用范围 | 用于对患者进行除颤、起搏以及生命体征监护。 |
| 规格型号 | BeneHeart D5、BeneHeart D6 |
| 附件 | |
