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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)生产企业:上海克隆生物高技术有限公司,产品标准:YZB/国 0328-2009,产品性能结构及组成:,乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)生产厂家地址
生产场所 徐汇区宜山路1289号
变更日期 2010.08.13
备注 变更内容:(1)产品有效期由“8个月”变更为“12个月”;(2)产品的适用机型增加“AB 7500全自动荧光实时定量PCR仪”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2009第3400437号(变更批件)
生产单位 上海克隆生物高技术有限公司
地址 徐汇区宜山路1289号
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
产品标准 YZB/国 0328-2009
产品性能结构及组成
有效期 2013.06.24
批准日期 2009.06.25
产品适用范围
规格型号 20人份/盒
附件
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