| 生产场所 | 郑州市金水区农业路33号 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 备注 | 生产者名称由“河南辉瑞医疗器械有限公司”变更为“河南辉瑞生物医电技术有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“郑州市农业路33号”变更为“郑州市金水区农业路33号” ； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3540852号"变更为"国食药监械(准)字2009第3540852号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3540852号(更) |
| 生产单位 | 河南辉瑞生物医电技术有限公司 |
| 地址 | 郑州市金水区农业路33号 |
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| 产品名称 | 呼吸机(商品名：中辉(SINOBRIGHT)) |
| 产品标准 | YZB/国 1583-2009《呼吸机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。 |
| 有效期 | 2013.11.10 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 产品适用范围 | 用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。 |
| 规格型号 | HFS3100(台式) |
| 附件 | |
