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心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)生产企业:瑞莱生物工程(深圳)有限公司,产品标准:YZB/国1689-2006,产品性能结构及组成:,心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)生产厂家地址
生产场所 深圳市南山区蛇口产业五路南水产业邨7号厂房四楼
变更日期 2010.08.13
备注 变更内容:生产者地址、生产场所地址由“深圳市蛇口产业五路南水产业村7栋4楼”变更为“深圳市南山区蛇口产业五路南水产业邨7号厂房四楼”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2007第3400839号(变更批件)
生产单位 瑞莱生物工程(深圳)有限公司
地址 深圳市南山区蛇口产业五路南水产业邨7号厂房四楼
邮编
产品名称 心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
产品标准 YZB/国1689-2006
产品性能结构及组成
有效期 2011.05.27
批准日期 2007.05.28
产品适用范围
规格型号 20人份/盒
附件
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