| 生产场所 | 深圳市南山区蛇口产业五路南水产业邨7号厂房四楼 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 备注 | 变更内容：生产者地址、生产场所地址由“深圳市蛇口产业五路南水产业村7栋4楼”变更为“深圳市南山区蛇口产业五路南水产业邨7号厂房四楼”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3400839号(变更批件) |
| 生产单位 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区蛇口产业五路南水产业邨7号厂房四楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国1689-2006 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2011.05.27 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
